伴隨著FDA（藥品監督管理局）和EUGMP（歐盟認證）在國內影響力的擴大以及國內新版GMP（良好生產規范）的推出，制藥企業潔凈區環境的動態監測，特別是懸浮粒子的動態監測成為藥企必須跨越的門檻。

       潔凈區環境在線監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點，通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄，并將監測結果傳送到控制計算機，使用符合標準的專業制藥監控軟件進行處理，塵埃粒子檢測儀可實現對懸浮粒子的動態監測。

       激光大屏幕液晶顯示式塵埃粒子計數器，它具有于總不同的特點，是目前國內同類產品中具的產品。

       1、采用進口半導體激光管及進口半導體光敏接收管。

       2、整個儀器的核心部件光散色傳感器，是本廠多年艱苦研究的結晶，其結構在國內，已申請國家，它明顯消除腔體的雜散光，信噪比大為提高。從而使測量更準確更可靠。

       3、本儀器是置信度測量，將按照GB/T6167-2007和JJG547-88國標規定的二個條件，對凈化級別進行自動判斷。

       4、本儀器能存儲600個測量數據并能隨時查詢歷史數據。

       5、可根據用戶需要加接溫濕度傳感變送器進行溫濕度測量（選配）。

       6、本儀器是目前國內能對空氣采樣量采用數字進行顯示的儀器，更直觀更準確。

       塵埃粒子計數器是用來測量空氣中微粒的數量及大小的儀器，廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業中，實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控，以確保產品的質量。為了方便塵埃粒子計數器用紙，計數器上還專門配備了打印紙。打印紙的安裝需注意：

       1、一般情況下，塵埃粒子計數器在出廠時都會安裝一定數量的紙卷供用戶之間使用。在紙卷用完后，用戶可打開打印機機蓋，將新的紙卷放入打印機內，再蓋上板。

       2、塵埃粒子計數器上的打印紙安裝完畢后不可用力拉拽。使用時需輕拿輕放，以免紙張損壞，影響數據的保存。

       3、打印機打印的數據不適合進行長期保存。如果數據需要長期保存，應提前將信息進行復制，以免數據丟失。

       塵埃粒子計數器既可以檢測環境的無菌凈化效果，又可以方便地測試空氣過濾器的濾出率。

       塵埃粒子檢測儀由粒子取樣口，菌落采樣器，真空收集系統，上位機和控制軟件組成。塵埃粒子檢測儀的主要功能有：塵埃粒子在線監測，浮游菌采樣，實時監測，曲線記錄和分析，打印和數據遠傳。塵埃粒子檢測儀的性能描述：在線粒子計數器PMS或其它品牌；在線連續工況設計；可以選擇內置真空泵或外置真空泵；采用0.5um及5um雙通道監測；標準流量為28.3升/分鐘，也可采用大流量；實時工業總線及實時以太網技術。我公司可以提供塵埃粒子檢測儀的全套整體解決方案,包括：系統的設計、安裝、調試；安裝位置的安全評估；系統驗證。

       尺寸校準時，根據塵埃粒子計數器測量范圍將單一尺寸的 標準乳膠球顆粒懸浮于潔凈干燥的空氣中，濃度約為zui大飽和濃度的10%左右，讓塵埃粒子計數器實測，同時采用示波器或脈沖高度分析儀監測儀器的輸出信號，示波器或脈沖高度分析儀監測儀器顯示的中值電壓即為塵埃粒子計數器所選粒徑檔相應尺寸對應的閾值電壓。

      根據塵埃粒子計數器測量范圍至少選取3種單一尺寸的標準乳膠球顆粒，得到所選粒徑檔相應尺寸對應的閾值電壓，并根據廠商推薦的計算公式，計算其他粒徑檔相應尺寸對應的閾值電壓。

      偽計數JJF1190-2008是采用自凈時間來對偽計數進行考核的。塵 埃粒子計數器先對實驗室環境測量1min后，將塵埃粒子計數器采樣口接過濾器，使塵埃粒子計數器處于自凈狀態，開始計時，連續進行計時，塵埃粒子計數器連續三次測量結果為零時停止計時，從儀器開始自凈到停止計時之間的時間為自凈時間，自凈時間要求不大于10min。 標準是自凈1h后，連續測量20min以上，15min內塵埃粒子計數器計數結果為0，25min內塵埃粒子計數器計數結果不能超過1個，50min內塵埃粒子計數器計數結果不能超過4.6個。