1 目的  

建立YD-1型片劑硬度測試儀操作規(guī)程 

2 范圍  

適用于YD-1型片劑硬度測試的使用與維護 

3 職責  

3.1 起草：QC  

審核：QA  

批準人：質量負責人。 

3.2 QC實施本規(guī)程。 

3.3 QA監(jiān)督本規(guī)程的實施。

4 內容 

4.1 概述  

4.1.1 YD-1型手動片劑硬度測試儀采用單片微型計算機進行控制，高精度壓力傳感器，數(shù)字顯示硬度值，可連續(xù)測量片劑的硬度值，人工手動加壓，自動顯示，自動鎖存，自動復位，自動循環(huán)測試。  

4.1.2 片劑硬度測試儀技術指標及工作條件 硬度測試范圍：0~20Kgf 硬度測試精度：±0.05kg 探 頭 行 程：20mm 行 程 誤 差：±0.1mm 使 用 溫 度：18℃~28℃ 相 對 濕 度：20%~80% 

4.2 使用方法  

4.2.1 將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上，避免震動影響測試精度。

4.2.2 將電源線接通，打開開關此時系統(tǒng)進入初始狀態(tài)，窗口顯示“good”，然后顯示“00.00”，表示系統(tǒng)進入測試狀態(tài)。  

4.2.3 順時針旋轉圓盤手柄，將探頭向右移動至適當位置；將被測試藥片位于探頭與測試臺之間；然后逆時針旋轉圓盤手柄，使探頭向左移動，開始向被測藥片施加擠壓力，此時窗口顯示壓力值逐漸增大；當被測藥片被擠壓破碎時，窗口顯示壓力值最大并被鎖定，同時儀器內的蜂鳴器開始鳴響。此時窗口顯示數(shù)值為該被測藥片的硬度值；10秒鐘后，蜂鳴停止，隨后進行下次測試，以此類推。  

4.2.5 如測試前窗口顯示壓力值不為0，可按下“清零”鍵，窗口顯示“good”，然后顯示“00.00”表示已回到零位，可以進行測試。  

4.2.6 本機最多可儲存8次測試的數(shù)據(jù)，按一下“取值”鍵，窗口可查此批樣品的硬度平均值及各次測試的硬度值。  

4.2.7 按“取值”鍵，查看完所測數(shù)據(jù)后，再按下“清零”鍵，窗口顯示“good”，表示已將前面的數(shù)據(jù)清除，可進行下批測試。  

4.2.8 測試結束，用毛刷將探頭及測試臺清潔干凈，關閉電源。 

4.3 清潔與維護  

4.3.1 必須定期清潔箱體和部件，不要用鋼刷清理，否則會損傷儀器。 

4.3.2 每次測試完畢后，必須將探頭部件及傳動部件擦拭干凈，防止損傷儀器