二、范圍:本標準適用于ZRS-8G型藥物溶出儀的使用。
三、責任者:QC檢驗操作人員對本規程的實施負責。
四、程序:
1、 開機前準備工作:
1.1 先在水槽中加入適量純化水至水線標志。
1.2 插上電源插頭。
2、 開機:
打開機座右側的“電源開關”,開關內指示燈亮,機頭前面板上的三個顯示窗均亮:轉速顯示“000”;溫度顯示實際水溫值;“計時狀態指示燈亮”,時間顯示為“00:00”。
2.1按一次溫控啟/停鍵,其上方的溫控狀態指示燈亮,水泵啟動,數秒鐘 后水浴箱中的水開始循環流動(若未循環,設法排除泵內空氣或其他障礙):二分鐘后加熱器啟動,水溫開始上升。按一次溫控啟/停鍵,溫控狀態指示燈滅,加熱器關斷,水溫停止上升,二分鐘后,水泵關斷,水浴停止循環。
2.2 按一次轉速顯示窗下的轉速啟/停鍵,其上方的運行狀態指示燈亮,轉桿開始轉動,顯示窗顯示轉速值;同時,時間顯示窗中間的兩個秒信號指示燈開始閃動,時間顯示開始計時。再按一次溫控啟/停鍵,運行狀態指示燈滅,轉桿停止,轉速顯示000;秒信號指示燈停止閃動,正計時也停止
2.3關閉電源開關,所有顯示窗及指示燈均無顯示。
2.4 若以上操作及相應運行狀態無誤,則儀器安裝合格,可以投入使用了。
3、使用方法 3.1 安裝調整轉桿:
3.1.1 按照藥典規定安裝實驗轉桿(藍桿、槳桿、小槳桿)。注意離合器不要旋緊。
3.1.2 取測量鉤。將鉤的定高環(25mm或15mm直徑)逐次防入各個杯內至杯底中心。
3.1.3、垂直向下壓轉桿頂端,使網籃底部或漿葉底部接觸測量鉤的定高環的頂部,順時針旋緊離合器上部輪母,使離合器能夾住轉桿。然后向上提起轉桿,離合器隨同轉桿被提起,此時再用一只手握住離合器下部,另一只手順時旋緊離合器上部輪母。
3.1.4、垂直向下壓轉桿頂端,轉桿連同離合器一同下移,直至離合器下部壓住同齒輪為止。此時,網籃底面或漿葉底部距溶出杯底為藥典規定高度(25+2mm,小杯法為15+1mm)。
3.2 注入溶劑:仰起機頭,向溶出杯內注入所需溶劑,蓋好保溫蓋。(水浴箱內循環水液面高度應略高于溶出杯內溶劑的液面)。
3.3 水浴恒溫控制: 接通電源,打開儀器電源開關。片刻后,溫度顯示窗即顯示出水浴的實測溫度值。
3.3.1 按一次 △或▽ 鍵,溫度顯示窗將顯示4秒鐘的上次預置溫度值,而后重顯實測水溫值。
3.3.2、使用 △或▽ 鍵可設定恒溫水浴的預置溫度:按一次 △或▽鍵,是顯示出上次的預置溫度,接著每按一次 △鍵將增加0.1℃,一直按住該鍵可快速增加;同樣,用▽鍵可使預置溫度減少。設定完畢4秒鐘后,顯示窗又重顯當前的實際水溫。
3.3.3 每次設定的預置溫度將自動存儲與機內,以后開機仍然有效。
3.4、啟動/停止恒溫控制
3.4.1、按一次啟/停鍵,“溫控狀態指示燈”亮,水浴開始循環;二分鐘后,水溫開始上升,直至達到預置溫度,并保持恒定。
3.4.2、再按一次啟/停鍵,“溫控狀態指示燈”滅,隨即停止加熱;二分鐘后,水浴停止循環。
3.4.3、在溫控狀態,也可隨時檢查或重新設定預置溫度。
3.5 、轉桿轉速控制
3.5.1、按鍵用法及顯示窗、狀態指示燈的顯示方式與3.3“水浴恒溫控制”相同,區別只是針對轉速控制而言。
3.5.2、另需注意:啟/停鍵同時也控制時間控制部分計時狀態/周期狀態的啟/停;而在定時狀態,轉桿運行狀態啟/停是判斷定時關機/定時開機的依據。
3.6、 時間控制 時間狀態定義及轉換:本儀器的計時器可分別工作在三種獨立的工作狀態。
3.6.1、計時狀態:實驗運行時間累計,正計時顯示方式。方便操作者觀察實驗進度。