對諸多行業(yè)來講,空氣微生物/浮游菌對其原料、半成品、成品及過程控制都是潛在的危脅。因此空氣
微生物的控制變得尤為重要,如下行業(yè)都把空氣微生物控制作為他們的生產(chǎn)標準規(guī)程:
△制藥行業(yè)
△食品行業(yè)
△醫(yī)院
△化妝品行業(yè)
△環(huán)境監(jiān)測
2.1 功能概覽
遵照“Govening Medical Products”控制原則及 Iso14698-1/2 規(guī)定,浮游菌是必檢項目。
現(xiàn)行的采樣方法,絕大部分是基于安德森撞擊法原理。在 MAS 100 系列空氣監(jiān)測系統(tǒng)在研發(fā)的過程中,
首要的目標是要建立一個小巧,易于操作,可靠,基于標準培養(yǎng)皿就可使用的系統(tǒng)。
MAS-100NT 的空氣抽吸流速是每分鐘 100 升。每個采集周期,最多可以采集 2000 升的空氣。這一性能可
以使采樣在符合監(jiān)測無菌室和潔凈室的嚴格要求下進行。撞擊速度(空氣中微生物撞擊瓊脂表面的速度)
大約在 20 米/秒,相當于 Andersen 采樣器的 6 級。這樣可保證﹥0.6 微米的微粒都被收集。
2.2 MAS 100 NT 詳述
MAS 100 NT 屬于 MAS 100 的升級版。改進的電子通訊系統(tǒng)、認證軟件、簡單精準的自動檢驗操作及更多
的采樣安全保證,讓 MAS 100 NT 變得獨一無二。
Note:MAS 100 NT 按照 GAMP 4 標準設計,軟件、硬件都經(jīng)相關(guān)驗證。
2.3 采樣頭
最新設計的 300 個 0.6mm(300X0.6)的穿孔蓋專為標準平皿設計,相對此前的 400X0.7 規(guī)格的穿孔蓋,
它的采樣撞擊速度提高至 20m/s,進一步提升了浮游菌捕獲率。2 種規(guī)格的穿孔蓋可以互換使用。
Note:MAS 100 所使用的穿孔蓋(400X0.7mm)仍然可以單獨購買。